Associate Clinical Research Specialist
Obiettivo
Far acquisire allo stagista le opportune competenze per operare nel ruolo di Associate Clinical Research Specialist nell’ambito della ricerca clinica. L’attività sarà focalizzata sula gestione di studi clinici internazionali in assistenza allo Study Manager e alla gestione autonoma di centri partecipanti a studi internazionali.
Attività affidate
Principali attività:
• Garantire l’accuratezza e completezza nella raccolta dei dati clinici;
• Estrazione e personalizzazione di report relativi alla raccolta dati;
• Pulizia del database e risoluzione delle problematiche correlate alla qualità dei dati raccolti;
• Risoluzione di non conformità rilevate presso il centro;
• Controllo di qualità dei documenti di studio raccolti presso il centro;
• Relazioni con colleghi internazionali.
Formazione prevista
Training sulle procedure cliniche Medtronic.
Affiancamento ad uno Study Assistant esperto al fine di imparare le attività di questo ruolo nell’ambito di uno studio sponsorizzato.
Requisiti personali e tecnici
• Laurea Triennale in materie scientifiche;
• Inglese fluente;
• MS Office (particolare conoscenza di Excel e Power Point);
• Spiccata predisposizione a lavorare in team;
• Alta proattività e motivazione.
Competenze da acquisire entro il termine dello stage
Competenze nella gestione dei centri di sperimentazione coinvolti negli studi clinici.
Competenze generali di gestione di studi clinici, delle GCP e ISO che regolano la sperimentazione sui Medical Devices.
